为贯彻落实《湖南省出生缺陷防治办法》、《长沙市健康民生项目实施办法》要求，进一步提升全市优生健康服务水平，优化生育环境，降低出生缺陷发生率，提高出生人口素质，在孕妇无创产前基因检测（NIPI检测）基础上，拟对部分有妊娠风险的孕妇开展全基因组无创产前基因检测服务。我院制定了本征求意见公示，现向社会各界广泛征求意见，欢迎提出意见和建议。请于2024年8月22日前通过以下方式将意见、建议反馈到采购人或采购代理机构。

一、采购人、采购项目名称和预算
采购人名称：长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）
采购项目名称：全基因组无创产前基因检测服务
采购项目编号：CSCG-202406280004
采购总预算金额：15200000.00元
采购项目最高限价：15200000.00元
拟采用的采购方式：公开招标
二、采购人联系方式
采购人联系地址、联系人和联系电话：
采购　人：长沙市妇幼保健院（长沙市妇幼保健计划生育服务中心）
地　　址：雨花区城南东路416号
联系　人： 欧阳女士
联系电话：0731-84196876
三、代理机构联系方式
采购代理机构的联系地址、联系人和联系电话：
采购代理机构：湖南明睿工程项目管理有限公司
地　　址：长沙市天心区芙蓉南路二段249号中建芙蓉工社1栋寐丽酒店大堂上11楼

联系人：胡蓉  熊艳辉  王倩
联系电话：0731-87858779  13974923362 邮箱：1135668981@qq.com
四、公示内容

项目情况

为贯彻落实《湖南省出生缺陷防治办法》、《长沙市健康民生项目实施办法》要求，进一步提升全市优生健康服务水平，优化生育环境，降低出生缺陷发生率，提高出生人口素质，在孕妇无创产前基因检测（NIPI检测）基础上，对部分有妊娠风险的孕妇开展全基因组无创产前基因检测服务。

工作目标

(一)总体目标：为符合条件且自愿参与项目的孕妇，进行全基因组无创产前基因检测，开展胎儿染色体非整倍体、92 种染色体缺失/重复综合征和孕妇单基因病扩展性携带者筛查基因检测，有效降低出生缺陷发生风险，提高出生人口素质。

(二)具体目标：开展10000例有妊娠风险的孕妇全基因组无创产前基因检测，项目从启动之日起实施一年。

项目内容

（一）检测对象

符合条件的孕妇需同时满足以下三个条件：

1.长沙市健康民生项目服务对象，具有妊娠风险因素的孕妇， 自愿选择升级版NIPT 检测的，可进行全基因组无创产前基因检测；

2.孕周为12+⁰-16+⁶ 周的单胎妊娠孕妇；

3.自愿在服务机构产检并分娩，并提供孕期完整产检的临床信息和新生儿出生结局信息。

（二）服务内容

为符合条件的孕妇开展全基因组无创产前基因检测。

（三）检测要求

1、检测机构负责提供知情同意书、检测申请单等资料，同时进行物流转运，并做好转运交接记录。转运过程应当符合生物安全和环境要求。

2、检测机构对合格标本进行集中检测、数据分析和出具检测报告，检测完成后按国家技术规范要求保存标本和相关资料。样本到达检测机构后，孕妇样本检测周期不超过20个工作日。

3、对采血机构进行技术指导、人员培训。

4、检测人员需取得生物安全培训证书。

5、样本保存时间及生物安全要求条款符合相关规定。

（四）民生信息系统开发与对接

中标单位负责与长沙市健康民生系统对接，使系统可实现受检者在手机端即可领取电子券、填写送检基本信息，并查询报告等功能。保障新增系统接口稳定运行，保证系统能及时获取检测报告。并能开发设计相应报表功能，便于项目服务机构进行查看和管理。